西林瓶殘氧儀的操作需遵循 “準備 - 校準 - 取樣 - 檢測 - 數據記錄” 的標準化流程,核心是通過精準控制取樣方式與檢測參數,確保殘氧數據準確可靠,適配制藥行業對西林瓶密封性與藥液穩定性的檢測需求。
1. 前期準備:確認設備狀態與樣品條件
操作前需排除設備故障與樣品干擾,為檢測奠定基礎。
設備檢查:接通電源,開啟儀器,等待自檢完成(通常 1-2 分鐘),確認顯示屏無報錯(如 “傳感器故障”“氣路泄漏”),若有報錯需先排查修復(如更換傳感器、檢查氣路連接)。
樣品準備:選取待檢測的西林瓶,確認瓶身無破損、密封蓋無松動,且樣品已按標準條件靜置(如滅菌后冷卻至室溫,避免溫度波動影響檢測結果),同一批次樣品需隨機抽取 3-5 支做平行檢測。
耗材準備:根據西林瓶規格(如 10mL、20mL),安裝適配的穿刺針頭(避免針頭過細導致取樣不足、過粗導致漏氣),同時準備無塵紙,用于清潔針頭與設備表面。
2. 設備校準:確保檢測基準準確
校準是保證數據可靠性的關鍵步驟,需定期(如每日首次使用前)執行,不可省略。
零點校準:將儀器自帶的 “零氧標準氣”(通常為高純氮氣,氧含量≤0.1%)連接至校準接口,開啟校準模式,等待儀器自動讀取并存儲零點值,校準完成后會顯示 “零點校準成功”。
跨度校準:更換 “跨度標準氣”(通常為氧含量 20.9% 的空氣或已知濃度的標準混合氣),重復校準操作,儀器會自動計算并修正檢測偏差,確保在檢測范圍內的精度(一般要求誤差≤±0.1%)。
校準記錄:校準完成后,在設備日志或紙質記錄表中填寫校準時間、標準氣濃度、校準結果,若校準失敗(如偏差超范圍),需檢查標準氣是否過期、氣路是否泄漏,修復后重新校準。
3. 取樣檢測:規范操作避免數據失真
取樣環節需控制穿刺位置、速度與氣路密封性,防止外界空氣進入影響殘氧值。
樣品固定:將西林瓶放入儀器的樣品固定夾具中,根據瓶身高度調整夾具位置,確保瓶身垂直、穩定,避免檢測過程中晃動導致針頭移位。
穿刺取樣:開啟 “檢測模式”,儀器會自動驅動穿刺針頭,從西林瓶密封蓋中心位置垂直穿刺(手動操作機型需緩慢下壓針頭,避免用力過猛損壞瓶身),穿刺后儀器會自動抽取瓶內頂空氣體(取樣量通常為 0.5-1mL,根據儀器型號調整)。
氣路平衡:取樣后需等待 10-30 秒,讓抽取的氣體在檢測氣路中充分平衡,避免因氣體混合不均導致檢測值波動,部分高端機型會自動完成氣路平衡,無需手動等待。
4. 數據讀取與記錄:完成檢測閉環
檢測完成后需及時讀取數據、判斷結果,并做好記錄與樣品處理。
數據讀取:儀器檢測完成后,顯示屏會直接顯示 “氧含量百分比”(如 0.8%),部分機型還會顯示 “二氧化碳含量”(若帶多組分檢測功能),需確認數據是否穩定(無持續跳動),不穩定時需重新取樣檢測。
結果判斷:對照行業標準或企業內控標準(如注射劑西林瓶殘氧值通常要求≤1.0%),判斷樣品是否合格,不合格樣品需標記并單獨存放,后續追溯原因。
記錄與清理:在檢測記錄表中填寫樣品批次、檢測時間、殘氧值、合格情況,完成后取出西林瓶,用無塵紙清潔穿刺針頭,關閉儀器電源,若長期不用需斷開電源、蓋上防塵罩。
綜上,西林瓶殘氧儀的操作核心是 “校準先行、規范取樣、精準記錄”,每一步都需圍繞 “避免外界干擾、保證數據準確” 展開,尤其在制藥行業,規范操作不僅能確保藥液穩定性,還能滿足 GMP 等法規對檢測流程的合規性要求。